强生3个月5次全球召回中国市场再次“未涉及”

本文摘要：25日晚间，美国杜邦发布，在全球范围解任和替换多达200万台监测仪，这些由杜邦子公司LifeScan生产的血糖监测仪，在患者的血糖超过每分升1024毫克这一必须立刻就诊的危险性水平时并不报警，反而不会自动重开，从而延后患者宝贵的医治时间。“此次全球范围内主动解任的产品并未在中国市场销售，不牵涉到中国市场。”杜邦医疗器械媒体事务经理蒋柯昨日对此记者时回应。

25日晚间，美国杜邦发布，在全球范围解任和替换多达200万台监测仪，这些由杜邦子公司LifeScan生产的血糖监测仪，在患者的血糖超过每分升1024毫克这一必须立刻就诊的危险性水平时并不报警，反而不会自动重开，从而延后患者宝贵的医治时间。“此次全球范围内主动解任的产品并未在中国市场销售，不牵涉到中国市场。”杜邦医疗器械媒体事务经理蒋柯昨日对此记者时回应。

5次解任杜邦方面发布的信息表明，此次解任影响到美国市场上现有的全部约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区约120万台同型号仪器。此外，该公司还将在欧洲解任约67万台OneTouchVerioPro血糖仪，并将在中东、欧洲和亚太地区解任4900台医院用OneTouchVerioPro+血糖仪。而这已是杜邦2013年的第五次大范围解任。2月25日，杜邦公告称之为，由于不存在脱落风险，旗下子公司DePuy在全美主动解任部分型号的膝关节胫骨袖套，并被FDA确认为最相当严重“一级解任”；2月15日，杜邦旗下o‘steenharrison公司Adept品牌因安全性问题被解任；1月30日，FDA宣告杜邦AVEENO品牌一款舒缓细菌微克，杜邦随后主动解任2000支；1月14日，前中国国家药监局（现“国家食品药品监督管理总局”）通报称之为，杜邦幸公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因纸盒问题展开解任。

事实上，近期再次发生的解任也并不是杜邦血糖仪第一次事发。早在2005年4月和9月，FDA就制为拒绝杜邦先后在全球解任其OneTouch系列血糖仪产品，原因是上述血糖仪所用的试纸有可能造成测量数值的错误，进而影响患者展开药物，造成患者因过度或不善化疗而引起丧生。本报昨日查找找到，在杜邦医疗官网中未表明此次解任的信息，杜邦血糖仪目前在华“稳豪”品牌共计4款产品，“急剧”有加型血糖仪官方指导价1188元。

被独占的市场“中国现阶段的血糖仪市场，完全被罗氏、杜邦等外资公司独占，特别是在是大城市的大医院市场，完全全部是外资产品的天下。”昨日，有不愿透漏姓名的证券分析人士向本报回应。

根据有所不同口径测算，由于我国目前患者将近亿人，比起发达国家血糖仪渗透率90%的数字，我国渗透率仅有8%，市场极大；而在医院用于之外，自我监测的家庭型血糖仪茁壮空间也持续增长。但目前在医院市场中，瑞士罗氏、美国杜邦、日本欧姆龙等血糖仪占有了绝大部分市场，有调研分析表明，其中罗氏和杜邦独占了国内超强60%的市场。

而国内仅有长沙三诺、北京怡成、鱼跃医疗等几家本土血糖仪公司开始自下而上分食这一市场。其中，长沙三诺目前在国内市场占有率超过10%左右，比起外资产品的高精尖卖点，主打经济实用，其血糖测试仪的用户数量已多达160万人，并在全国28个办事处铺设了可观的营销队伍；而北京怡成生物在国内血糖仪保有量多达200万台，并在过去3年维持了50%以上的增长速度。此外，之前探讨于计和监护仪市场的鱼跃医疗，在2012年通过了血糖仪产品登记，月转入血糖仪市场，并很快占据了5%以上的市场份额。

瑞银证券医药行业分析师季序我指出，由于发病率和身体健康市场需求提高很快，血糖监测系统是目前即时临床产品中销售额仅次于的产品，国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度快速增长，在2010年市场规模已多达30亿元。

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