FDA受理灵北和大冢精分药物Rexulti申请
文章出处:开云App官方下载 人气:发表时间:2023-12-05 00:51
本文摘要:一项预先定义的中期分析数据表明,与安慰剂化疗组比起,Rexulti化疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机化疗至病情发作的时间间隔具备统计学意义的明显缩短(p0.0001,最后分析)。该研究因Rexulti具备明显的保持疗效而提早中止。在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究完全一致。 据估计,在美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者在某些情况下不会经历病情的发作及好转。
本文关键词:FDA,受理,灵北,和,大冢,精,分,药物,Rexulti,申请,开云App官方下载
一项预先定义的中期分析数据表明,与安慰剂化疗组比起,Rexulti化疗组(1mg/天-4mg/天)从启动随机化疗至病情发作的时间间隔具备统计学意义的明显缩短(p0.0001,最后分析)。该研究因Rexulti具备明显的保持疗效而提早中止。在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症临床研究完全一致。
据估计,在美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者在某些情况下不会经历病情的发作及好转。目前,Rexulti化疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症的清楚起到机制尚不明了,该药的疗效有可能是通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、血清素5-HT2A受体的拮抗剂活性牵头细胞内。此外,Rexulti除了对这些受体展现出出高亲和力(次拉摩尔,subnanomolar),针对去甲α1B/2C受体也展现出出高亲和力。
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